经过几轮磋商,新冠治疗口服药阿兹夫定最终以11.58元谈判成功,正式纳入医保目录。
阿兹夫定片的功效和副作用
阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物,具有治疗普通型新型冠状病毒感染成年患者、高病毒载量(HIV-1RNA≥100000copies/ml)的成年HIV-1感染患者的功效,但具有发热、头晕、恶心等副作用,所以服用药物需要在医师指导下根据病情程度进行服用。
阿兹夫定片为人工合成的核苷类似物,可在细胞内磷酸化,成为有活性的5’-三磷酸盐代谢物(阿兹夫定三磷酸盐)。而新冠病毒感染后可在体内不断复制,影响人体的免疫系统。HIV-1感染患者是由于感染了人类免疫缺陷病毒,即HIV,可导致CD4+T淋巴细胞(人体免疫细胞)受到破坏,人体出现不同程度的免疫功能缺陷。阿兹夫定三磷酸盐能抑制重组HIV逆转录酶活性,导致病毒DNA链合成中止,所以能够起到治疗新冠病毒感染和感染HIV的功效。在使用药物治疗HIV时不应单独使用,常常是与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用。
由于每个人的身体状态不同,其免疫系统对于药物耐受的程度也不同,在服用过程中通过试验发现部分人群会出现发热、头晕、恶心、呕吐等副作用,但经过药物对症治疗或不经治疗均能恢复正常。还有个别患者可出现头晕、嗜睡、肝功能异常、肾功能异常等情况,所以在用药过程中可以观察自身情况和检测肝肾功能指标,包括尿酸、丙氨酸转移酶、血钾等。使用时还需要注意,对阿兹夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。肝功能受损或肾功能受损的患者、胰腺炎患者或合并病毒性肝炎者等都需要慎用,以免影响本身的身体状态。
的确,2021年7月21日,国家药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片上市。该药用于治疗高病毒载量的成年艾滋病毒(HIV-1)感染患者。
2020年1月,国产阿兹夫定片被发现可以抗新冠病毒。2022年7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。很快,该药被纳入“第九版”及“第十版”《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(现称之为新冠病毒感染)成年患者。
近日发布的《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》也指出,阿兹夫定片可用于中型新型冠状病毒感染的成年患者。
广东省药学会药学科普专委会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院药学部主任药师刘春霞解释,“这主要因为阿兹夫定片具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒虽然有别于艾滋病病毒,但同属于RNA作为遗传物质的病毒。因此,也可以用此药进行新冠病毒感染的抗病毒治疗。”
国产阿兹夫定片抗新冠病毒的疗效如何?国产阿兹夫定片Ⅲ期临床试验结果显示,患者临床症状改善的中位时间为10天左右,病毒清除时间为5天左右。
使用国产阿兹夫定片可用医保结算。据记者了解,按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶可连续服用7天。刘春霞说,“按照说明书,该药建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用。需要提醒的是,阿兹夫定片最长服用时间不超过14天。而且不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。”
值得注意的是,不建议服用阿兹夫定片预防新冠病毒。