（一）医疗机构或其工作人员在主观上必须有过失
从民法理论上，过失包括疏忽大意和过于自信。行为人对自己行为的结果，应当预见或者能够预见而没有预见，为疏忽大意；行为人对自己行为的结果虽然预见了却轻信可以避免，为过于自信。疏忽大意和过于自信，都是过失，就是行为人对应负的注意义务的违反。
（二）医疗机构或其工作人员有违法违规行为
所谓违法违规行为是指违反医疗卫生管理法律、行规、部门规章和诊疗规范、常规的行为。在这里，法律泛指、法律、法规和其他规范性的法律文件；诊疗规范、常规不仅包括法律法规以及规章中规定的规范，也包括医疗单位内部制定的具体操作规程。
一、出现医疗事故怎么赔偿
医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：
（一）医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。
（二）误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
（三）住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
（四）陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
二、医疗事故赔偿步骤答疑
网友提问：
医疗事故赔偿步骤有哪些？
律师回答：
第一步，鉴定医疗事故。
第二步，由医学会给出医疗事故鉴定报告。
第三步，根据《条例》规定的11项标准计算的医疗事故赔偿基数。
第四步，计算赔偿总额。计算公式为：赔偿总额＝上述11项所加总额×医疗过失行为责任程度的赔偿比例。
第五步，保险公司或医疗机构根据确定的赔偿总额给予赔付。